各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。
自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的32种药品名单
2.板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一二年五月七日
附件1:
转换为非处方药的32种药品名单
序号
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品名
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规格(成分)
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分类
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备注
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1
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板蓝根分散片
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每片重0.58克
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乙类
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双跨
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2
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地贞颗粒
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每袋装5克
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甲类
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3
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复方杏香兔耳风胶囊
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每粒装0.5克
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甲类
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双跨
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4
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复方鱼腥草糖浆
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(1)每支装10毫升(2)每支装20毫升(3)每瓶装60毫升(4)每瓶装100毫升
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甲类
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5
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菊蓝抗流感胶囊
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每粒装0.45克
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甲类
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6
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苦金片
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每片重0.41克
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甲类
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7
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蒲地蓝消炎片
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每片重0.31克
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甲类
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双跨
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8
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清热解毒口服液
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每瓶装100毫升
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乙类
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9
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清热解毒片
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每片重0.315克(薄膜衣片)
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乙类
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双跨
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10
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乌圆补血口服液
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每支装10毫升
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甲类
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11
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益脑片
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每片重0.3克
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甲类
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双跨
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12
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白石清热颗粒
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每袋装10克
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甲类
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13
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板蓝根滴丸
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每丸重52毫克
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乙类
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双跨
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14
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刺五加脑灵胶囊
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每粒装0.4克
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甲类
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15
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复方莪术油软胶囊
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每粒装0.15克
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甲类
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16
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葛根汤合剂
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(1)每瓶装60毫升(2)每瓶装120毫升
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甲类
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17
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根痛平胶囊
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(1)每粒装0.3克(2)每粒装0.4克(3)每粒装0.5克
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甲类
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18
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加味藿香正气软胶囊
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每粒装0.6克(相当于原药材2.157克)
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甲类
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19
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金骨莲片
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每片重0.24克
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甲类
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20
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金振口服液
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每支装10毫升
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甲类
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21
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橘红痰咳泡腾片
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每片重1.3克
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甲类
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22
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祛浊胶囊
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每粒装0.5克
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甲类
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23
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沙苑子胶囊
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每粒装0.38克
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乙类
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24
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四物颗粒
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每袋装5克
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甲类
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25
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田七镇痛膏
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每片7厘米×10厘米
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甲类
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26
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调经养颜片
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每片重0.6克
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甲类
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27
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雪山胃宝丸
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每丸重0.25克
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甲类
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双跨
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28
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银菊清咽颗粒
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每袋装5克
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乙类
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29
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银翘解毒胶囊
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每粒装0.5克
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乙类
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30
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美扑伪麻干混悬剂
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每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克
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甲类
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31
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蒙脱石混悬液
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90毫升:9克
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甲类
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双跨
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32
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盐酸氨基葡萄糖颗粒
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0.48克
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乙类
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