卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》,自2012年8月1日起正式施行。“限抗”抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。由于我国人口众多,对抗菌药物使用较为广泛,通过几十年发展,成为世界上最大生产国及消费国。但随抗菌药物在医学临床、食品、养殖等方面的滥用,已造成对生态环境严重污染。因此,不得不出此《办法》进行规范使用。抗菌药种类繁多主要包括:青霉素钠、头孢曲松钠、阿奇霉素、庆大霉素、克拉霉素、氯霉素、左氧氟沙星等。滥用这些抗菌药导致的一个最严重后果,就是此类药品使用越多,细菌抵抗药物的能力越强,传播越快。但《办法》表示,所称抗菌药物不包括具有抗菌作用的中药制剂。由此可见,中药可能会迎来新的发展格局。依据中药对多种感染性疾病具较好的治疗作用,对抗菌药被限制应用留下的巨大市场空白极具填补性。因此,现代化中药制剂发展或将迎来了新的契机。
目前具有抗菌作用的中药制剂,有穿心莲内酯、连花清瘟胶囊、片仔癀、三金片、草珊瑚含片、抗病毒口服液、双黄连口服液、板蓝根颗粒、感冒清、大蒜素等。这些中药制剂主要是通过中药的清热利湿、活血化瘀、解毒消肿等作用增强人体的抗菌能力。近10年中药在应对疫情方面以及抗菌、抗病毒的作用已深入人心,并得到市场认可,而且部分在购买时无需医生处方,毒副作用小,价格也相对实惠,购买服用方便等特点受到老百姓的青睐。在家庭常备药及治疗用药中,现不少消费者已更多地考虑用中成药替代西药。
因此,中药制剂的使用有可能在医药市场“限抗”的背景下快速上升。“限抗”给现代中药企业提供了机遇,如同仁堂、天力士、宛西制药、白云山等都跃跃欲试,加强研制新的抗菌、抗炎中药制剂。“限抗”使具有抗菌消炎作用的清热解毒类中药可能最先获益,如小檗碱(黄连素)、虎杖、蒲公英、穿心莲、金银花、连翘、板蓝根、半边莲、柴胡、贯众等。因为这些中药在抗菌、抗病毒方面最先得到开发利用,不过现仍处于进一步升级利用的阶段。
近期国家对中药饮片市场的整顿,或许是为医药市场调结构,扶持提升中医药现代化发展做铺垫。中药行业通过加强质量监管,使得一些安全性存在问题的中药企业逐渐被挤出市场,使中药制剂集中到具有实力的大型中药企业,进行升级换代。在西药“限抗”即将实施的背景下,中药行业应该利用市场整顿的机会提升自身素质,抓住机遇迎来新发展。(灵彦)