2012年1~7月中国对欧盟中药出口额为2.4亿美元，同比增长6%，而中成药对欧盟的出口额同比却有大幅的下降。
2004年，欧盟颁布的《传统草药药品指令》（以下简称《指令》）对我中成药出口欧盟已经形成直接的影响，《指令》规定所有在欧盟市场销售的中成药都必须在2011年4月30日前按照新法规完成注册，并得到上市许可，否则将不允许销售。而欧盟是世界上最大的植物药市场之一，占世界植物药市场份额40%以上。该指令生效前，欧盟市场的中草药大多以食品、保健品或植物药原料的形式流通。目前除成都地奥在荷兰正式注册外，尚无其他中药成功注册案例。1~7月我国对欧盟中成药出口额为582.3万美元，同比下降36.5%。
目前欧盟从中国进口中成药的主要国家为荷兰、英国、奥地利和罗马尼亚。这些国家对中医药的认可度相对较高，环境也较为宽松，这些国家对中药在欧注册也提供了较多的技术支持。
2012年1~7月中国对欧盟中成药出口的企业为137家，其中民营企业98家，出口额占49.4%；而国有企业为32家，出口额却占42.8%。从出口省市分析，广东、江苏、天津、黑龙江和上海为我国中成药对欧盟的主要出口省份。除浙江、天津和江苏等少数省市外，2012年1~7月中国大多省市对欧盟的中成药出口额都同比都有较大的下降。
虽然面对注册费用高和市场规模小等问题，医保商会举办了多次培训会议，提出荷兰对推动中医药进入该国和欧盟市场非常重视，当地人民对中医药比较欢迎，建议国内企业可以先从这些较为认可中药的国家打开突破口。今年成都地奥心血康日前在荷兰以药品身份上市终于为中国中医药走向国际化迈出了第一步。其他中药企业并未对欧盟市场失去信心，2011年7月兰州佛慈也向瑞典药品署递交了中成药注册申请，中成药的“欧盟注册门”可能会迎来新的转机。（霍卫 中国医药保健品进出口商会）
