今年1～7月，我国对欧盟中药出口额为2.4亿美元，同比增长6%，而中成药对欧盟的出口额为582.3万美元，同比下降36.5%。
2004年，欧盟颁布的《传统草药药品指令》（以下简称《指令》）对我中成药出口欧盟已形成直接影响。《指令》规定，所有在欧盟市场销售的中成药都必须在2011年4月30前按照新法规完成注册，并得到上市许可，否则将不允许销售。而欧盟是世界上最大的植物药市场之一，占世界植物药市场份额40%以上。该《指令》生效前，欧盟市场中的中草药大多以食品、保健品或植物药原料的形式流通。目前除成都地奥心血康在荷兰正式注册外，尚无其他中药成功注册案例。
目前，欧盟从我国进口中成药的主要国家为荷兰、英国、奥地利和罗马尼亚。这些国家对中医药的认可度相对较高，环境也较为宽松，这些国家对中药在欧注册提供了较多的技术支持。
今年1～7月，我国有137家企业拥有对欧盟中成药出口业务。其中，民营企业98家，出口额占49.4%；国有企业为32家，出口额却占42.8%。从出口省市情况分析，广东、江苏、天津、黑龙江和上海为我国中成药对欧盟出口的主要省市。除浙江、天津和江苏等少数省市外，今年1～7月我国大多省市对欧盟的中成药出口额同比有较大的下降。
面对注册费用高、市场规模小等问题，中国医药保健品进出口商会举办了多次培训，介绍了荷兰政府对推动中医药进入该国和欧盟市场非常重视，当地人民对中医药比较欢迎的情况，建议国内企业可以先从这些较为认可中药的国家打开突破口。今年，成都地奥心血康在荷兰以药品身份上市，成功迈出我国中医药国际化的第一步。事实上，其他中药企业也并未对欧盟市场失去信心，2011年7月兰州佛慈也向瑞典药品署递交了中成药注册申请，中成药的“欧盟注册门”可能会迎来新的转机。
□ 霍 卫（作者单位：中国医药保健品进出口商会中药部）
