华仁药业近日在深交所互动易上透露,公司将在1月底前拿到非PVC软包装大输液三期项目和非PVC软包装腹膜透析液项目的GMP认证证书。按照规定,公司在取得GMP认证证书后即有权对外销售。
根据国家食品药品监督管理局信息,华仁药业的“大容量注射剂[非PVC软袋,三、四(2154线)、五车间]、冲洗剂(2154线)”已于2012年12月12日至12月16日接受了该局的现场检查,并于2013年1月5日至1月16日在国家药监局网站进行药品GMP认证审查公示,受理号为GMP120177.目前,华仁药业的药品GMP认证公示期已满,国家药监局尚未发布最后确认公告,不过公司在互动易上表示,将在1月底前拿到GMP认证证书并及时公告。
记者从公司人士获悉,上述将拿到GMP认证证书的药品包括公司募投2.22亿元的非PVC软包装大输液三期项目产品,以及用1.8亿元超募资金投入的非PVC软包装腹膜透析液项目产品,二者均为华仁药业的重点建设项目。
华仁药业预计,公司2012年实现营收5.51亿元至5.63亿元,同比增长35.94%至38.91%,净利润9600万至9800万元,同比增长9.64%至11.92%.面对收入增长不及预期的质疑,公司24日在互动易上表示,其2012年的产能尚不能满足市场需求,募投项目刚于2012年12月份通过GMP认证,未对产能有所贡献。待募投项目投产后,产能问题将迎刃而解,为完成2013年的业绩指标打下了坚实基础。