近期，海王生物自主研发的一类新药——“虎杖苷注射液” II期临床试验申请获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的受理。海王生物在新药研发方面的这一进展，引起业内人士关注。据了解，海王生物在新药研发方面持续投入多年，已形成了较强的自主研发能力，此次“虎杖苷注射液”获FDA受理II期临床试验申请，也是持续技术投入之后的阶段性成果。
据了解，“虎杖苷注射液”是我国首个在美国提交临床试验申请的中药一类创新药物。通常来说，美国临床研究分为I期、II期和III期三个阶段，而鉴于该项目已在国内完成I期和II期a临床研究，这次FDA则同意该项目直接申报II期临床研究。
“虎杖苷注射液”新药取得进展，并非一朝一夕之功。据海王生物有关人士介绍，这一项目研究已进行了超过10年。而历经多年投入，公司在研发能力和研究项目方面已有相当的积累。除了“虎杖苷注射液”之外，海王生物创新研发体系中还有多个新药项目在推进中。
