因四磨汤被曝原药材槟榔为致癌物的报道25日临时停牌的汉森制药发布澄清公告,称四磨汤中的原药材使用符合国家规定。公司股票将于26日开市复牌。
媒体报道称,四磨汤的其中一味成份槟榔,早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物,其定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”然而汉森制药却从未披露过,也未在药品说明中揭示过致癌的风险。
针对媒体的报道,汉森制药在公告中回应,《中国药典》为国家监督管理药品质量的法定技术标准,药典中所收录的药材均经过严格的安全性和有效性的研究。槟榔为《中国药典》一部第342页收录药材,在国内中成药中应用较为广泛。同时,汉森制药表示,公司组织实施过四磨汤口服液的毒理试验:其中小鼠急毒试验给药剂量相当于成人剂量400倍;大鼠长期毒性试验给药剂量相当于成人剂量120倍,连续给药四周。毒性研究结果表明:四磨汤口服液安全。根据以上毒理试验证明,四磨汤无致癌风险,故公司未在产品说明中做出特别提示。
据了解,作为汉森制药的独家专利,四磨汤在2012年为汉森制药贡献了三分之二以上的总收入,毛利率高达81%。