9月6日,国家药典委员会、中国医药科技出版社联合召开《中国药典》2010年版第二增补本发行工作会。记者从会上获悉,《中国药典》2010年版第二增补本已经编纂完成,定于今年9月出版,12月1日起执行。其在《中国药典》2010年版和第一增补本基础上作出较大调整,涉及品种449个,收载新增品种289个,中药材及饮片的二氧化硫残留量限量值被收载其中。
国家药典委员会秘书长张伟介绍,《中国药典》2010年版第二增补本具有5大特点:收载品种大幅增加,基本覆盖2012年版《国家基本药物目录》;加强了药品的安全性保障,新增国家药品标准物质通则和制备指导原则2个附录,增加了注射剂重金属及有害物质残留量的限量要求;提升了药品质量可控性、有效性的技术保障,对黄曲霉毒素测定法、溶出度测定法、细菌内毒素检查法等进行了修订;扩大应用了聚合酶链式反应法鉴别药材等现代分析技术;药品标准审定程序更加科学规范。