中成药在我国医药产业中扮演重要角色，但在国际市场不容乐观。英国当地媒体报道称，9月8日，英国药品管理局要求该国各中医学会和一些较大中药店公司上报中成药的库存数量，计划明年初全面禁止中成药销售。8月20日，英国药品管理局曾在官网发警告，提醒消费者慎用一些没经过英国官方注册通过的中药。而今年年初，加拿大卫生部也曾发通告，警告公众不要购买服用多款含有超标的汞、铅等重金属的中成药。中成药为何在国外屡屡被拒？国内药企如何应对？
现状
中药出口额占比仅5%
据了解，我国中药已经出口至168个国家或地区，但世界卫生组织统计数据显示，中国中药出口额仅占世界中药市场的3%~5%.国内药企主要出口东南亚以及东欧国家，以华人圈消费为主，欧美地区不是中药主流消费市场。广东省中医药工程技术研究院院长、广东一方制药有限公司董事长涂瑶生告诉记者，英国禁销令对中国药企影响很微小，中成药出口本就不多，欧盟成员国之一的英国所占市场份额极小。举例来说，一方制药主要出口中药配方颗粒，该企业在国内一年销售额15亿元，国外出口只有5000万元。
欧美国家药品标准严格是横在中药出口的一大壁垒。广药集团旗下奇星药业“华佗再造丸”曾经领跑中成药出口，但该药厂的出口药品并没有在英国销售。“暂时不考虑欧美市场，”奇星药业外贸部孙经理表示，欧美国家门槛高，标准更严格，要通过注册、药品GMP认证非常难。因为，2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》(2004/24EC指令)，规定药企要在申请日之前提供至少30年药用历史，包括在欧盟地区至少15年使用历史，才可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。
中成药在我国医药产业中扮演重要角色，但在国际市场不容乐观。英国当地媒体报道称，9月8日，英国药品管理局要求该国各中医学会和一些较大中药店公司上报中成药的库存数量，计划明年初全面禁止中成药销售。8月20日，英国药品管理局曾在官网发警告，提醒消费者慎用一些没经过英国官方注册通过的中药。而今年年初，加拿大卫生部也曾发通告，警告公众不要购买服用多款含有超标的汞、铅等重金属的中成药。中成药为何在国外屡屡被拒？国内药企如何应对？
现状
中药出口额占比仅5%
据了解，我国中药已经出口至168个国家或地区，但世界卫生组织统计数据显示，中国中药出口额仅占世界中药市场的3%~5%.国内药企主要出口东南亚以及东欧国家，以华人圈消费为主，欧美地区不是中药主流消费市场。广东省中医药工程技术研究院院长、广东一方制药有限公司董事长涂瑶生告诉记者，英国禁销令对中国药企影响很微小，中成药出口本就不多，欧盟成员国之一的英国所占市场份额极小。举例来说，一方制药主要出口中药配方颗粒，该企业在国内一年销售额15亿元，国外出口只有5000万元。
欧美国家药品标准严格是横在中药出口的一大壁垒。广药集团旗下奇星药业“华佗再造丸”曾经领跑中成药出口，但该药厂的出口药品并没有在英国销售。“暂时不考虑欧美市场，”奇星药业外贸部孙经理表示，欧美国家门槛高，标准更严格，要通过注册、药品GMP认证非常难。因为，2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》(2004/24EC指令)，规定药企要在申请日之前提供至少30年药用历史，包括在欧盟地区至少15年使用历史，才可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。
争议
中药不如西药安全？
英国禁销中成药对药企业绩影响甚微，但却引发了业内外对中药疗效的质疑，中药真的不如西药安全？涂瑶生说，中国文化不要求精确，就像烹饪时说“加少许盐”，这个“少许”无法定量，国外则要精确量化。“中西方用药理念有很大差异，中医讲究用药的偏性去对抗另一个偏性，有寒克温，湿克燥之说；而西方着重药品成分的功能性，这样运用中药更容易出问题。”他认为，西方在慢慢接受中医、中药，知道它有用，关键在于安全不安全。
同仁堂集团品牌部部长赵现红也认为，国外不认同中药理念。值得注意的是，英国药管局并非全面封杀中成药，此次针对的是没注册的中成药。广药集团旗下奇星药业外贸部孙经理表示，每个国家对中药都有自身标准，欧盟(英国属其成员国)要求更高。“中药出口问题上还存在技术壁垒，如重金属检测等国内外标准不同。但国内中药标准也越来越严，新版GMP标准就参考了欧盟标准。”
对于标准差异化问题，日前商务部、国家中医药管理局启动中医药服务贸易重点项目，希望通过三年努力，探索中医药服务贸易发展模式，建立中医药服务标准，培育国际知名品牌。
应对
以营养补充剂形式输出国外
由于标准不一，欧美国家对中药的质量检测要求严苛，基于欧盟的2004/24EC指令，很多国内药企被拦在门外。然而药企也找到了“曲线救国”的方法：中药出口有食品补充剂、食品、药品等不同形式，“东南亚、东欧大部分国家承认中药为药品，而在欧盟，中药多以食品、食品补充剂等分类方式进入市场。”孙经理介绍。
目前广州大型的中医院都已逐步推广中药颗粒，“九成以上的大医院提供中药配方颗粒。”涂瑶生介绍，以其所在的广东省第二中医院为例，药房同时配备了汤剂和颗粒两种剂型，颗粒的使用占比达70%.然而中药颗粒却以“食品补充剂”的方式进入部分国外市场中。此外，也有些药企采取和当地药企合作等渠道、模式规避上述严苛条件。
与“中药出口难”形成鲜明对比的是，植物提取物的出口量大幅增长。中国医药保健品进出口商会统计数据显示，上半年我国中药出口金额14.91亿美元，同比增长22.49%，增量来源于植物提取物、中药材出口大幅增长。2013年仅在一季度植物提取物出口额就达3.3亿美元，同比增加11.2%，占中药商品出口额的47%.植物提取物到国外之后，往往被加工成附加值更高的食品、保健品、化妆品等返销回中国。涂瑶生并不认可这种方式，“这是出卖资源的做法；原材料是廉价的，加工成产品才赚钱。加拿大医药界权威学者袁晓宁在接受媒体采访时也强调，西方国家有可能对中国的古方、经方进行大量研究，用现代的制药工艺进行制作加工成中药制剂，然后申请专利来抢占国内市场，这值得中医药界深思。
