中药出口方面,医保商会负责人表示,欧洲是世界上最大的植物药市场,也是我国中成药出口的主要目标市场。然而,自《欧盟传统药注册程序指令》(Directive2004/24/EC)实施以来,我国出口欧盟中成药受限严重。2014年5月1日起,英国禁止在本国销售所有未经注册的传统药,更是进一步限制了中成药在欧盟的发展。
2014年前三季度,我国对欧盟中药出口总计3.88亿美元,同比增长10.32%,其中,中成药出口813.67万美元,同比下降8.19%。荷兰作为我国中成药在欧盟的第一大出口国,前三季度出口额仅为154.10万美元,同比下滑20.73%;排名第三的英国,前三季度的数据更不容乐观,出口额已跌破百万大关,下滑至96.69万美元,同比下滑29.06%。
医保商会负责人表示,从长远看,中医药在欧盟必须走规范发展的路子,任何一个国家的医政与药政主管部门都不可能放任传统医药在政府管理之外的灰色地带无序发展。但从近期看,我国中医药如何适应《欧盟传统药注册程序指令》的管理进入欧盟及英国市场确实存在着很大的障碍。
在这方面,企业可考虑借助欧盟东扩,着力开拓市场。中东欧国家陆续加入欧盟,这些国家人口受教育水平和素质普遍较高,且拥有文化和语言相通的优势,虽然其市场规模偏小,但具备良好的区位优势和投资环境,捷克、斯洛伐克、波兰、匈牙利、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛等国均是欧盟成员国。采用欧盟药品质量标准,对欧盟医药市场有一定的辐射作用,中草药在这些国家有着较大的市场需求,商会和企业可考虑与其共同推动中药产品进入欧盟市场。
另外,医保商会也在积极与英国药监局进行沟通,陈述利害,寻求解决办法;同时商会还将积极发挥行业组织的作用,推动企业积极主动开展中成药在欧盟的简易注册;推动我国中药标准的制定与欧盟植物药专论制定的合作,争取有更多的中药饮片标准进入欧盟的植物药专论,用标准建设扩展中医药在英国、欧盟和全球的发展空间。推进中药国际化,商会一直在努力。