中药饮片终于“正名”。4月13日,国家卫生计生委牵头出台了《国家基本药物目录管理办法》,进一步巩固完善基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整管理机制。文件中提到:“国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。”首次明确地将中药饮片纳入其中,这意味着对于中药饮片的管理和重视将会越来越加强。
有中药饮片企业人士认为,其市场变化并不会太大,但也有行业人士表示,加入基药目录,则意味着进入医保目录的可能性更大。但在讨论市场扩容之余,对于中药饮片行业来讲,当务之急便是建立一套从种植、加工、生产、流通到使用的统一标准和规范。
招采规则待考
“原本基药目录中就有中药饮片产品,所以这个市场变化在行业看来,是正常的。”香雪制药副总经理伍军提到,“不过未来可能会影响局部的中药饮片招标价格的改变。”
在@医药云端信息创始人李耀辉(@点苍鹤)看来,中药饮片在以往的采购销售中,一直处于模糊地带,这次明确将其纳入基药目录,将享受基药待遇,可谓是利好。
“加入了国家基药目录,但是目前各省市标准不一,招标经营乱象很多。从这个角度来讲,将中药饮片明确下来是一件好事。”南京海源中药饮片有限公司总经理白发平认为。
记者对比2009版暂行文件与2015版的正式文件,发现其中还提到“中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行”。这条规定在两个版本中都有提到,可见尽管明确了中药饮片与化药和中成药同样的地位,但是在招标采购方面,究竟如何进行,还需要进一步的政策支持。
根据此前发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。@点苍鹤分析认为,中药饮片由医疗机构自行与厂商议价采购,价格弹性空间较大,国家明确不会取消其销售加成,不进入药占比指标考核,医院仍然有动力推广。
“但是进入了基药目录,要做到和其他药品一样统一挂网采购,目前看来,没有三五年的准备工作是不可能实现的。”白发平认为。
中药饮片集中发展的“拦路虎”,便是当前经营市场的混乱和规则的不统一。在问及能否参照之前化药或者中成药进入基药目录的发展路径看中药饮片进入目录的发展路径时,白发平认为不可行。在他看来,目前收入《中华人民共和国药典》的中药饮片品种有三百多个,但各省市临床用药品种远远不止这些。“中药饮片每个省市有自己的标准和规范,根据当前的发展,要做到统一还需要一段时间。”
统一标准是难点
饮片行业的经营发展混乱长期以来备受关注。近日,国家食品药品监督管理总局召开加强中药饮片监管工作电视电话会议,要求加大案件查办力度,严惩违法违规行为,采取有力措施加强中药饮片监管。
在白发平看来,国家对中药饮片企业进行飞行检查,可以看出当前行业价格、招标和规范不统一的乱象,要扶持中医药产业的发展,一定要落实到规范中。“国家在2000年的时候便已经提到要集中采购,但是一直推行不下去。”中药材天地网负责人贾海彬无奈地说。“原因有三点。第一是缺乏统一的商业流通标准;第二是中药材价格、产量、质量、资源保存量每个月都在波动,没有准确的把控,缺乏权威的信息平台作支撑;第三是缺乏平台,因为中药材是农副产品,不同产地也会有自己的平台,我们缺乏一个统一的平台。另外,搭建这个平台需要多年的经验。”
中药材目前无统一管理,各地品种混乱。据了解,这与中药材本身的质量有很大的关系。土地资源和水资源污染,带来药材重金属超标,目前市面上的药材大多是人工种植,哪怕经过了检验,也很难保障全国上千厂家的产品都能做到合格发货。“所以急需出台行业规范,不然对于采用高精尖设备对中药材进行加工的中药饮片企业来讲,高成本低价格的竞争劣势,是一种不公平。”白发平提到。白发平说,中药材种植、加工、生产、流通和使用标准在各地的专业术语都没有统一,造成各地市场表现差别很大。“我们也希望能够做到中药饮片生产信息透明化,逐步提高这个行业的门槛和检测手段。”
将中药饮片明确加入新一轮的基药目录修订,是规范中药饮片行业的第一步,在贾海彬看来,未来的规则要很专业地去制定,克服各地方不同采购需求带来的难题,让交易透明起来,走向规范。