近期全国沸沸扬扬的银杏叶事件,最终确认牵涉药企49家,其中不乏扬子江、海王、康恩贝、云南白药等大型公司和上市公司。目前各地医院、药店在当地药监部门的督导下,纷纷将银杏叶片剂、胶囊剂、滴丸、分散片等下架停止销售,生产企业采取有力的召回措施对进入市场的银杏叶制剂召回,按照国家局补充检验方法甄别处理。
银杏叶制剂在上世纪60年代由德国最大的植物药企业威玛舒培博士药厂率先研制成功(金纳多),并于1972年申请了专利,是依据现代医学理论和药理学、化学知识对银杏叶中有效成分进行粗提取、分离后的一类单植物提取物制剂,主要含有黄酮苷和银杏内酯,前者可清除氧自由基,抑制细胞膜脂质过氧化及低密度脂蛋白氧化修饰作用;后者可选择性拮抗血小板活化因子(PAF)的有害作用,降低血小板聚集、改善血液流变学。
临床多用于治疗心、脑血管疾病如冠心病心绞痛、脑血管痉挛、脑供血不全、记忆力衰退,经过长期临床实验发现:银杏叶制剂在治疗慢性充血性心力衰竭、高血压、肾病以及肝纤维化等方面也有较好效果。
我国将银杏叶固体制剂按照中医药理论进行分类管理,其提取物、片剂、胶囊、滴丸等被收载在中国药典2010年版一部,按照中医理论,本产品具有活血化瘀通络的功能,主治瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语塞;冠心病稳定性心绞痛、脑梗死见上述症候者。
有关数据表明,世界上银杏叶制剂的年销售额达到50亿美元,自上世纪90年代起,一直是治疗脑血管疾病的首选药物。我国银杏叶制剂年销售额从2000年的6亿元发展到2007年的22亿,2014年已经超过50亿。已经成为我国心脑血管领域植物药领先品种之一。
在我国现有的中药制剂产品中,有一大批产品中药制剂其药理药效不亚于市场火爆的银杏叶制剂。机会永远是留给有准备的企业,本次银杏叶事件,已经让一大批医生、患者重新选择合适的药物来替代银杏叶制剂,而昔日火爆的银杏叶制剂要想重新收复失地,估计还需要一个较为漫长的过程。
笔者认为,下列产品如果能充分利用本次机会,争夺银杏叶制剂市场暂时产生的空白,是一个绝佳的机会。下面是笔者统计出了有望从此获益的24个品种,牵涉到近千家企业(928家)。(文章来源:赛柏蓝)