金银花山银花“双花分家” 不少药企面临更名或停产

   2015-07-24 1440
核心提示:  去年引发争议、备受中医药界关注的金银花山银花两兄弟在新版药典出炉后将继续分家过日子。  国家药典委日前就此回应称,综


  去年引发争议、备受中医药界关注的金银花山银花两兄弟在新版药典出炉后将继续“分家”过日子。

  国家药典委日前就此回应称,综合分析认为两者多方面存差异,因此在新版药典中继续将“双花”分列收载,并未将山银花列入金银花。广州日报记者获悉,不少药企为此面临更名或放弃生产的选择。

  争议“双花”继续“分家”

  去年湖南纪委官员陆群发微博质疑国家药典委把“南方金银花”更名为“山银花”背后的真正原因是利益博弈,“双花之争”浮出水面。对此,国家药典委方面表示,目前山银花和金银花的标准分类问题已有科学结论。综合分析二者在植物形态、药用历史等方面差异,新版药典中继续将它们分列收载;此外,由于山银花临床应用历史比较短,目前没有新的临床研究,缺乏相关资料,所以建议新版药典中山银花的功能主治仍沿用金银花功能主治表述,未来还将促进山银花产业发展。

  药企选择更名或停产

  “双花”未能合二为一则意味药企面临改变。近期国家药典委挂出公示称,同意部分药企将处方中的金银花确定或变更为山银花,涉及品类包括双黄连口服液、金防感冒颗粒等,涉及药企包括湖南省九芝堂股份有限公司、华润三九(黄石)药业有限公司和河南太龙药业股份有限公司等。

  今年以来,国家药典委已公布了约20种药品申请将处方中的金银花更换为山银花。“湖南是更名重镇,因为当地属于山银花主产区之一,很多湖南中药企业都用其做原料。”一位业内人士表示。

  药典委则表示,对于中成药处方中含金银花的品种,注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换;对于处方中金银花变为山银花需要尊重原研,原来用的是金银花,还应该使用金银花。

  但也有业界质疑,认为“双花”并存或使消费者混淆迷茫,且二者价差不小,如果不能顺利更名,则意味药企必须采购金银花当原料,从而成本抬高,利润摊薄。

  据悉,已有部分药企放弃生产双黄连产品。

 
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