生意社10月29日讯 药物研发投入偏低、新药畸少，是我国生物医药产业的切身之痛。中国食品[5.704.21%]药品检定研究院中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超介绍，过去60多年来，中国创制的获得全世界承认的新药只有青蒿素和三氧化二砷两种。“十一五”期间，医药企业研发投入占总收入比不到3%，重点药企研发投入占总收入比约为5%。虽然“十二五”期间，中央财政动员的“重大新药创制专项”资金约为400亿元，但这样的投入水平仍远远不够。
工信部规划司处长姚珺最近提供的数据显示，2010年，10大研发国际领先药企共计投入研发资金602.4亿美元，计人民币3845.30亿元。10家企业1年的投入是我国未来5年重大新药创制资金的近10倍。其中，日本武田制药研发投入占销售收入比最高，达29.5%，计46.4亿美元；美国默克制药研发投入占比最低，为12.3%，达55.8亿美元。
新药研发具有高投入、长周期、高风险的特点，发达国家制药领域盛传10年10亿美金才可能产出一个有市场的新药。虽然IMS高级咨询总监杨光认为10亿美元有夸大的成分，但对于医药研发来说，高投入、低产出是不争的事实。原中国生物技术发展中心主任王宏广介绍，美国个别企业投入19亿美元，才能研发出一个新药。
高投入也未必赢来高回报。美国辉瑞公司中国区总经理胡晓滨介绍，在过去10年间，辉瑞的研发投入达700亿美元，创新的年销售额超过10亿美元的药物却不到3个。
中国药企明显难以承受这样的研发消耗。2010年，位居国内医药企业主营收入第一位的国药控股[20.755.44%]股份有限公司收入额为692.34亿元，不抵美国强生制药年营业额的1/5。而后者2010年的研发投入高达66.6亿美元，约占总收入的11.3%。两者投入能力相差悬殊。
研发动力不足也就在所难免。目前，国内共有6000多家药企，4900多家GMP生产车间，但创新能力弱，生产格局乱，始终没有新药进入国际市场。多数具有研发能力的药企更愿意瞄准国外专利到期的仿制药。相应地，高端研发能力不足，就只能在低端市场争个你死我活。2011年7月份以来，我国原料药出口开始呈现数量高位震荡、价格低位徘徊的格局，企业受损惨重。
中国医药[18.310.99%股吧研报]企业管理协会会长于明德表示，作为世界最大的原料药生产国，中国在VC、激素原料药领域的产量最大，各类维生素也占主导地位，却始终没有定价权，充分说明内部竞争的混乱。
目前，由于跨国药企制剂产能进一步向中国转移，国内西药制剂出口也呈现大幅增长。一家国有药企研发总监对中国证券报记者表示，这不值得庆幸，从原料药配角到制剂配角，研发能力的不足将在未来给产业造成严重的损失。
据介绍，随着老龄化社会来临及经济发展水平的提升，各类慢性病、心脑血管疾病、糖尿病等将带来长期、高额且稳定增长的医疗需求。中国每年有36亿人次门诊，8000万人次住院，潜在市场规模达4万亿元以上。但国内药企在中高端药物市场缺乏与跨国药企的竞争优势。
中国高血压联盟副主席、阜外心血管病医院教授王文提供的数据显示，至2011年，美国高血压患者数量为7640万人，中国患者数量却高达2亿人；美国糖尿病患者数量为1830万人，中国逼近1亿人。2006年开始，中国心脑血管病死亡率呈快速增长趋势。即使采取有效干预措施，直至2020年，中国心脑血管病死亡率才会出现拐点并逐步下降。然而，目前中国心血管疾病年治疗费用不到200亿美元，而美国2010年的治疗费用数额已高达5032亿美元。中国医药市场蕴藏的空间让跨国药企充满想象。
从心脑血管疾病的治疗情况来看，生物技术药物是首选。但由于研发能力较弱，中国药企始终难有突破，现有国产药物也均以仿制药为主。而跨国药企却可以依靠专利保护获利丰[13.667.73%]厚，相比国内药企，其研发热情也更加高昂。
医疗器械业处境亦然。以CT设备为例，2010年GE、西门子、飞利浦、东软和东芝五家企业占据国内市场份额高达92%。国产医疗器械企业则只能拓展中低端市场。而且，目前GE也开始向中国基层医疗器械市场延伸。
除此外，十几家跨国药企的研发中心和生产基地同时在中国崛起。丹麦诺和诺德公司声称，计划占领中国糖尿病药物市场35%的市场份额，并在未来5年投资1亿美元扩建北京研发中心，使研发人员增加到200人。IMS首席顾问孟锦立认为，如果医保政策将来对高血压、糖尿病的报销放得更宽，预计市场增幅会超出想象。
纵观国内药企的研发困境，由于医药研发不能在短期拉动GDP增长，部分地区重产业扩张而不重研发，创新型企业缺乏投融资支持。当前医药行业面临的市场和政策环境也构成沉重压制。于明德指出，“唯低价是取”的基本药物招标模式已经使国内医药企业缺乏前进动力；而下一步《抗菌药物临床管理办法》的出台，也将对医药行业发展造成巨大打击。
“13亿人吃药，却吃不出一个千亿元的企业”，王宏广不无遗憾地表示。
