日前,四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency,简称MHRA)颁发的EU-GMP证书,该认证在25个欧盟国家共同有效,这标志着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁3个产品将以原料药的形式进军欧盟市场。
目前,我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。四川协力制药有限公司是成都市生产植物来源性出口原料药的重点企业,专业从事于植物种植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、抗肿瘤系列及药物制剂生产等,公司承担了成都市2011年重大科技成果转化项目“一线抗肿瘤药盐酸伊立替康原料产业化”,此次获得欧盟的GMP认证,将有助于带动成都市植物提取物生产企业由植物提取物、医药中间体出口向原料药出口发展升级。
