国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称为《规划》)指出:要完善执业药师制度。到“十二五”末,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。可以说,《规划》把执业药师的重要性提到了一个前所未有的高度。如何推动执业药师的发展,实现《规划》所提出的目标这一话题引起了医药界人士的广泛关注。近日记者就此采访了有关人士以及参加全国“两会”的部分人大代表、政协委员。
必要性渐受重视
国家食品药品监管局执业药师资格认证中心注册与继续教育处处长丁晋垣介绍说,我国从1994年开始施行执业药师职业准入制度。执业药师是我国对执业药师实行职业准入控制制度——《执业药师资格制度暂行规定》的产物。执业药师以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则,负责处方的审核及监督调配;提供用药咨询与信息,指导合理用药;开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等药学服务工作。
丁晋垣说,自古以来,人类疾病的诊断和用药治疗工作,一直需要具有专门知识和技能的人员来进行。他认为,执业药师之所以重要,究其原因,在于药品零售、使用领域具有特殊性。药品零售、使用活动直接面对公众,在这个特殊的领域出现的药品安全事故,特别是药学服务事故将直接危及公众的生命和健康。在直接面向患者的药品零售、使用领域从事药品和药学服务工作的药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质以及执业行为,直接影响药品和药学服务质量,从而影响公众的用药安全和效果。人们已经越来越明确这样一个理念:没有执业药师,就没有质量保证的药学服务;没有质量保证的药学服务,就没有用药安全。执业药师的必要性也已经越来越明显地体现了出来。
全国人大代表、北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠指出,执业药师是药品零售、使用领域众多药店、医院药房,乃至临床药疗领域保证药品和药学服务质量,保障人民用药安全、有效,保证人民健康不可或缺和不可替代的药学技术力量。执业药师、执业医师、注册护士共同构成了保护人民健康缺一不可的三大支柱。因此,执业药师不仅在药店、药房中应被重视,同时在临床用药指导上的作用也应受到重视。
丁晋垣指出,现实的需求才是拉动供给实际增长的基本动力。可以看到,由于与执业药师队伍建设与发展相关的形势与政策环境的变化,特别是党中央、国务院医改政策的推行和各级药品监督管理部门关于药店配备、使用执业药师政策规定的陆续施行,还有《规划》的出台,我国广大公众和众多药店、药房、药品生产及批发企业对执业药师的巨大潜在需求正在转化成现实的需求。预测到2020年,我国众多药店、药房和药品生产、批发企业对执业药师的需求数量大约为80万~100多万人;而在执业药师质量方面的需求,应该是能够基本满足为公众提供高水平、高质量药学服务的需要。
供需矛盾日益突显
全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙指出,我国执业药师数量严重不足。根据2010年的统计数据,美国每1500人中就有1名药剂师;日本每820人中就有1名药剂师。而同时期,我国每名执业药师对应的人口数约为7500人,每名药剂师对应的人口数大大高于国际上大多数国家或地区的水平。
据了解,从1994年开始,我国实施了执业药师管理制度。经过十几年的努力,从无到有,已经建立了执业药师管理的制度体系、组织体系和工作体系;执业药师管理政策逐步完善;执业药师队伍不断壮大。特别是近几年来,通过不断改革和完善,执业药师管理工作得到了进一步的发展。但截至2011年12月31日,获得执业药师资格的仅20余万人,累计在有效期内的执业药师注册总人数只有77837人,注册率仅38.9%。而我国截至2011年底药品批发企业1.3万家,药[FS:PAGE]品零售企业40多万家,医院2万多家。执业药师配置严重不足,数量缺口较大。目前,人民群众对生活的期待正在从满足生存需求、温饱需求,向满足小康需求转变,公众对自身健康、药品安全的意识也越来越强。人民群众日益增长的健康需求与社会药学服务水平能力不相适应的问题日益凸显。
职能需回归本源
谢子龙指出,人民群众对合理用药的需求不断增加,为我国执业药师的发展提供了巨大的原动力。但是执业药师要适应这一需求,还需要回归其指导合理用药的职能。
我国执业药师分布不尽合理,医疗机构与流通领域执行不统一,真正面对药品使用者,在行使指导合理用药职责的执业药师并不多。据谢子龙调研,2011年,执业药师中有61%执业于药品零售企业,30%执业于药品批发企业,药品经营领域(零售、批发)的执业药师占执业药师总人数的91%;而药品生产、医疗机构的执业药师分别占5%和4%。真正行使指导合理用药职能的执业药师仅占全部职业药师的65%。执业药师人数原本就处于不足的状态,还有大批执业药师并不从事指导合理用药的工作,由此可见我国合理用药指导工作存在严重不足。
全国政协委员、中国中医科学院艾滋病研究中心常务副主任王健也表示,目前社会药店中执业药师指导合理用药的职能并未被充分发挥,主动向群众提供药学服务的能力还有待提升,国家需要进一步加强对药店执业药师的继续教育工作,强化他们指导合理用药的实际能力,才能发挥他们应有的作用。
谢子龙介绍说,《规划》明确:“药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。”这里的“药品安全”是个大概念,其中药品流通和使用环节的安全是重要内容。规划还进一步阐明了目前存在的问题:“零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足,不合理用药较为严重。”并且还进一步明确了发展目标,提出了“十二五”期间的主要任务和重点项目。严格药品的使用监管就是其中重要内容:“完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。加大执业药师配备使用力度,自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到‘十二五’末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。”并要求:“完善药品安全法律法规。推动制定执业药师法,修订《中华人民共和国药品管理法》。”
谢子龙指出,这是我国第一个关于药品安全的独立规划,按照规划,到“十二五”末,我国药品安全保障能力将整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度都将显著提升。而在规划中被反复提及的药品使用环节,负责把关的就是执业药师。这是对执业药师职责的一次重申,是对执业药师职能本源的一次回归。