“我通过深入调研发现，随着形势的变化和行业的发展，2010年版《中国药典》（一部）的部分条款亟待修订。”全国人大代表、药都集团董事长李晓恩告诉记者，2010年版《中国药典》（一部）主要存在以下问题：
一是药材的含量限度偏高。如化橘红和骨碎补的柚皮苷含量限度以及大青叶的靛玉红含量限度偏高，使制药企业在药材市场上难以采购到规定的药材原料，从而影响正常生产。二是含量测定指标与药性联系不紧密。三是收载品种的质量控制与市场差距较大。如威灵仙“来源项下”收载了棉团铁线莲、东北铁线莲、威灵仙三个种类，其中东北铁线莲鲜品是辣的，干品是不辣的，而药企使用的药材和饮片都是干品，因此找不到辣的，而其“性状项下”规定的却是味辣。四是部分成药检测方法存在问题。以双黄连片为例，《中国药典》规定黄芩苷含量的测定用50%甲醇做溶剂，由于黄芩苷在50%甲醇中不易溶解，对照品很难配制，样品中黄芩苷不易提出，造成检验结果黄芩苷含量偏低，与实际含量不符，极易导致误判。五是部分饮片与中成药处方名称不一致。如酒白芍，在八珍益母丸、柴胡舒肝丸、十全大补丸处方中为酒白芍，但在艾附暖宫丸处方中为白芍（酒炒）。六是部分饮片与中成药含量成分不一致。如山楂，《中国药典》规定含量测定为有机酸，而中成药大山楂丸中规定测熊果酸，两次检测结果没有借鉴性和相关性，使检测工作变得繁琐，也是一种资源浪费。七是用单一化学成分衡量中药质量的不合理现象。国家现行标准中有些药材用单一化合物或用两个化合物来定性；有些药材用一个化合物或用两个化合物来定量。在标准中还出现了用一种化学物质标定多种药材的现象，如对桑寄生、地锦草、侧柏叶、罗布麻叶、金钱草等药材进行定性鉴别的化合物均是槲皮素，都是水解产物，但用槲皮素这一成分很难区分上述药材，鉴定意义不大。
对于上述问题，李晓恩代表提出了四点建议：一是重视加强标准的基础研究。建设有关部门以评价中药材真伪为重点，加强中药材来源、栽培品、性味、形状、显微特征的研究，以科学、严谨、实事求是的态度来制定标准。二是统一并规范《中国药典》中部分饮片和中药材的名称。三是制定切实可行的质量标准，克服质量标准滞后的问题。市场上中药材多是家种，野生药材已很少，但现在《中国药典》明确规定的家种药材仅有几种，如人参、丹参、银柴胡、黄芩。像防风、黄芪、甘草龙胆、远志等很多品种家种药材已成市场主流，家种和野生药材在性状方面有较大差异，建议有关部门能根据商品、种植实际情况及时出台家种药材质量标准。四是成立专门委员会及时进行标准的修订。《中国药典》修订时间为5年，这个时间太漫长，应成立一个药典委员会与企业连接的机构，对企业执行过程中的问题进行收集整理，对《中国药典》及时修订补充很有必要。
